Nouvelle étude sur les bénéfices des verrous de cathéters
à base de Citrate concentré (TSC) vs Héparine.
Cette étude multicentrique, en double aveugle randomisée, compare l’Héparine 5000 U/ml au Citrate trisodique (TSC) à 30 %.
Elle montre clairement une baisse significative des infections (p<0,001) et des retraits de cathéters (p=0,005) avec l’utilisation de verrou Citrate concentré vs Héparine.
L’étude a été arrêtée lors de l’analyse intermédiaire, soit à l’inclusion de 150 patients dans chaque groupe. La différence entre les deux groupes en faveur du TSC (p = 0,009) a été trouvée supérieure à la différence statistiquement prévue et rendait la poursuite de l’étude non éthique.
Résultats des critères primaires
et secondaires
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Exprimés en pourcentages
de survenue |
TSC
n = 148
|
Héparine
n = 143
|
Valeur de p |
Infection |
CRB (bactériémie liée au cathéter) |
6 % |
23 % |
< 0,001 |
Au site d’émergence |
7 % |
22 % |
0,012 |
Cathéters enlevés |
Toutes causes |
28 % |
46 % |
0,005 |
Problème de débit |
18 % |
20 % |
0,75 |
Décès |
Suite à CRB |
n = 0 |
n = 5 |
0,028 |
Effets indésirables
Tous les effets indésirables ont été recensés et revus par les coordonnateurs
|
N = 12.624 verrous de cathéters |
TSC
n = 6208
|
Héparine
n = 6416
|
Valeur de p |
Goût métallique, paresthésie… |
9 |
4 |
0,26 |
Thrombocytopénie |
2 |
4 |
0,44 |
Saignement |
persistant à l’insertion |
6 |
19 |
0,005 |
important |
5 |
16 |
0,010 |
Cette étude montre clairement la supériorité du Citrate concentré Vs Héparine en utilisation comme verrou de cathéter. Vous pouvez vous la procurer auprès de votre responsable régional Hemotech.
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